Ампули скляні
Акціонерне товариство «Полтавський завод медичного скла» виготовляє первинне
паковання для лікарських засобів: ампули типу ИП (шприцевого
наповнення), типу ВО (вакуумного наповнення) відповідно до ТУ У 00480945-005-96.
Ампули виготовлені за вимогами ТУ У 00480945-005-96 за показниками якості відповідають вимогам ISO 9187-1, ISO 9187-2 та Державної Фармакопеї України.
Ампули виготовляються з скла 1-го гідролітичного класу марок УСП-1, УСП-1 сз, Fiolax amber та Fiolax clear.
Ампули типу ИП виготовляються форми "В", "С" і "D" з кольоровим кільцем зламу, надрізом та точкою зламу та без них. За вимогою споживача можливе маркування ампул кільцями кодування
За геометричними розмірами ампули типу ИП виготовляються в двох виконаннях: виконання: виконання -"0" та виконання -"1".
Виконання "0" - ампула з геометричними розмірами за вимогами основних виробників лікарських засобів України.
Виконання "1" - ампула з геометричними розмірами, які відповідають вимогам ISO 9187-1 та ISO 9187-2.
При необхідності за замовленням споживача можливе виготовлення ампул з іншими розмірами за погодженим креслеником.
Технічні вимоги та геометричні розміри ампул типу ВО і ИП в залежності від місткості, форми ампул та виконання наведені далі (натисніть на назві ампули, щоб побачити її параметри) :
 |
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
10,75 ± 0,15 |
||
| d2 |
6.5 ± 0,5 |
||
| d3 |
8.5 ± 0,5 |
||
| d4 | 6.2 ± 0,3 | 6.0 ± 0,35 | |
| d5 | 7,0 ± 1 | 8,0 ± 1 | |
| d6 |
9,0 ± 0,8 |
||
| d7 |
10,0 ±1 |
||
 |
h1 |
60 ± 1 |
|
| h2 | 60 ± 1 | 67 ± 1 | |
| h3 |
70 ± 1 |
||
| h4 | 28,5 ± 0,5 | 25,5 ± 0,5 | |
| h5 |
47 ± 2 |
||
| h6 min | 23 | 21 | |
| h7 max | 34,5 | 32,5 | |
| h8 max | 4,5 | ||
| h9 max | 36,5 | 34,5 | |
 |
e | 1 ± 0,5 | |
| R | 1 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,5 ± 0,03 | ||
| S2 | 0,37 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,3 | ||
| S4 | 0,7 ± 0,1 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 0.6 | ||
|
|
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
10,75 ± 0,15 |
||
| d2 |
6.5 ± 0,5 |
||
| d3 |
8.5 ± 0,5 |
||
| d4 | 6.2 ± 0,3 | 6.0 ± 0,35 | |
| d5 | 7,0 ± 1 | 8,0 ± 1 | |
| d6 |
9,0 ± 0,8 |
||
| d7 |
10,0 ±1 |
||
|
|
h1 |
72 ± 1 |
|
| h2 | 72 ± 1 | 79 ± 1 | |
| h3 |
83 ± 1 |
||
| h4 | 37,5 ± 0,5 | ||
| h5 |
57 ± 2 |
||
| h6 min | 33 | ||
| h7 max | 44,5 | ||
| h8 max | 4,5 | ||
| h9 max | 46,5 | ||
|
|
e | 1 ± 0,5 | |
| R | 1 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,5 ± 0,03 | ||
| S2 | 0,37 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,3 | ||
| S4 | 0,7 ± 0,1 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 0.6 | ||
|
|
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
12,75 ± 0,15 |
||
| d2 |
6.5 ± 0,5 |
||
| d3 |
8.5 ± 0,75 |
8.5 ± 0,5 | |
| d4 | 6.2 ± 0,3 | 6.0 ± 0,35 | |
| d5 | 8,0 ± 1 | ||
| d6 |
11,2 ± 0,8 |
10.7 ± 0,8 | |
| d7 |
10,5 ±1 |
||
|
|
h1 |
75 ± 1 |
|
| h2 | 82 ± 1 | ||
| h3 |
89 ± 1 |
||
| h4 | 39,5 ± 0,5 | ||
| h5 |
62 ± 2 |
||
| h6 min | 34 | ||
| h7 max | 46,5 | ||
| h8 max | 5,0 | ||
| h9 max | 48,5 | ||
|
|
e | 1 ± 0,5 | |
| R | 1.5 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,5 ± 0,03 | ||
| S2 | 0,37 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,3 | ||
| S4 | 0,7 ± 0,1 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 0.8 | ||
|
|
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
14,75 ± 0,15 |
||
| d2 |
7.0 ± 0,5 |
||
| d3 |
9.5 ± 0,5 |
9.0 ± 0,5 | |
| d4 | 7.0 ± 0,5 | 7.0 ± 0,35 | |
| d5 | 8,5 ± 1 | 9,0 ± 1 | |
| d6 |
11,2 ± 1 |
12.2 ± 1 | |
| d7 |
12,0 ±1 |
||
|
|
h1 |
83 ± 1 |
|
| h2 | 83 ± 1 | 90 ± 1 | |
| h3 |
95 ± 1 |
||
| h4 | 46,5 ± 0,5 | ||
| h5 |
68 ± 2 |
||
| h6 min | 41 | ||
| h7 max | 54,0 | ||
| h8 max | 5,5 | ||
| h9 max | 56,5 | ||
|
|
e | 1 ± 0,5 | |
| R | 1.5 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,55 ± 0,03 | ||
| S2 | 0,4 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,4 | ||
| S4 | 0,7 ± 0,15 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 1.0 | ||
|
|
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
17,75 ± 0,2 |
||
| d2 |
7.5 ± 0,5 |
||
| d3 |
9.5 ± 0,75 |
9.5 ± 0,5 | |
| d4 | 7.75 ± 0,6 | 7.1 ± 0,35 | |
| d5 | 9,0 ± 1 | 9,5 ± 1 | |
| d6 |
13,0 ± 1 |
||
| d7 |
13,5 ±1 |
||
|
|
h1 |
102 ± 1 |
|
| h2 | 109 ± 1 | ||
| h3 |
112 ± 1 |
||
| h4 | 62,0 ± 1 | ||
| h5 |
87 ± 2 |
||
| h6 min | 54 | ||
| h7 max | 70,0 | ||
| h8 max | 6,0 | ||
| h9 max | 72,5 | ||
|
|
e | 1.25 ± 0,75 | |
| R | 1.5 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,6 ± 0,04 | ||
| S2 | 0,47 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,4 | ||
| S4 | 0,8 ± 0,15 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 1.0 | ||
|
|
Розмір |
Виконання |
|
| 0 | 1 | ||
| d1 |
22,5 ± 0,2 |
||
| d2 |
8.5 ± 0,5 |
||
| d3 |
12.0 ± 1 |
||
| d4 | 7.8 ± 0,8 | 7.8 ± 0,5 | |
| d5 | 11,0 ± 1 | ||
| d6 |
14,0 ± 1 |
||
| d7 |
13,5 ±1 |
||
|
|
h1 |
113 ± 1 |
|
| h2 | 120 ± 1 | ||
| h3 |
126 ± 1 |
||
| h4 | 76,0 ± 1.3 | ||
| h5 |
100 ± 2 |
||
| h6 min | 64 | ||
| h7 max | 84,5 | ||
| h8 max | 6,5 | ||
| h9 max | 87 | ||
|
|
e | 1.5 ± 1 | |
| R | 2.0 ± 0,5 | ||
| S1 | 0,7 ± 0,04 | ||
| S2 | 0,5 ± 0,05 | ||
| S3 min | 0,5 | ||
| S4 | 1,0 ± 0,2 | ||
| S5 |
Від 0,1 до 0,25 |
||
| f | 1.2 | ||
 |
|||||||||
| номінальна місткість, мл | діаметр корпусу, D | діаметр стебла, d | висота ампули, H | висота місця запаковання, h±2 | висота корпусу, h1 | товщина стінки корпусу, S±0.05 | товщина дна, S1±0.05 | товщина стінки стебла, S2±0.06 | радіальне биття стебла, f |
| 1 | 9,35±0.15 | 2,7±0.3 | 62±1 | 55 | 25±1 | 0,5 | 0,3 | 0,3 | 1,2 |
| 2 | 10,75±0.15 | 69±1 | 60 | 35±1 | |||||
| 5 | 14,0±0.15 | 3,8±0.5 | 90+1 | 80 | 50+1 | 0,55 | 0,4 | 1,5 | |
| 10 | 15,75±0.2 | 3,75±0.5 | 117±1 | 107 | 71±1 | 0,6 | 0,5 | ||
| Примітка 1. Допускається за згодою зі споживачем додатково розкалібровувати ампули за діаметром стебла d на дві позиції в межах допуску на зазначений діаметр. | |||||||||
| Примітка 2. Допускається виготовляти ампули інших розмірів за погодженим зі споживачем кресленником. | |||||||||
 |
ампула типу ИП місткістю 1 мл, форми С, з кільцем зламу білого кольору, зі скла марки УСП-1, за ТУ У 00480945-005-96: "Ампула ИП-1С КИ УСП-1 ТУ У 00480945-005-96"
|
 |
ампула типу ИП місткістю 1 мл, форми С, виконання 1, з кільцем зламу білого кольору, зі скла марки УСП-1 за ТУ У 00480945-005-96 (розміри згідно з ISO 9187-1):
"Ампула ИП-1С1 КИ-сз ТУ У 00480945-005-96"
|
 |
ампула типу ИП місткістю 5 мл, форми D (закрита), виконання 1, з кільцем зламу білого кольору, зі світлозахисного скла марки FIOLAX, за ТУ У 00480945-005-96 (розміри згідно з ISO 9187-1): "Ампула ИП-5D1 КИ-cз ТУ У 00480945-005-96" |
 |
ампула типу ИП місткістю 20 мл, форми С, з точкою зламу білого кольору та надрізом, зі скла марки УСП-1, за ТУ У 00480945-005-96: "Ампула ИП-20С ТИ УСП-1 ТУ У 00480945-005-96"
|
 |
ампула типу ИП місткістю 1 мл, форми С, з кільцем зламу жовтого кольору, зі скла марки УСП-1, за ТУ У 00480945-005-96: "Ампула ИП-1С КИ-04 УСП-1 ТУ У 00480945-005-96" |
 |
ампула типу ИП місткістю 10 мл, форми С, з точкою зламу червоного кольору та надрізом, з кільцями кодування синього та зеленого кольору зі скла марки УСП-1, за ТУ У 00480945-005-96: "Ампула ИП-10С ТИ-03 КК2/26 УСП-1 ТУ У 00480945-005-96" |